意大利HS PRECISA普利塞活檢針PRE1310適用：肝，腎，前列腺以及腹腔內腫塊的組織活檢。
特點：
意大利HS PRECISA普利塞活檢針PRE1310是半自動切割式活檢針，操作簡便、彈力強、組織獲取可靠；附有定位針，便于CT下操作。
產品規格：
尺寸 | 長度 | |||
13G | 100mm | 150mm | 200mm | 250mm |
14G | 100mm | 150mm | 200mm | 250mm |
16G | 100mm | 150mm | 200mm | 250mm |
18G | 100mm | 150mm | 200mm | 250mm |
20G | 100mm | 150mm | 200mm | 250mm |
包裝形式：
意大利HS PRECISA半自動活檢針PRE1310每盒5支，每支為一次性使用包裝，EOG滅菌。
適用：肝、腎、前列腺及腹腔內腫塊的組織活檢
特點：半自動切割式活檢針，操作簡便彈力強、組織獲取可靠。附有定位針便于CT下操作
通用說明：
1、是切割式、機動一體式活檢針。在B超或CT引導下用于獲得軟組織包括來自肺、肝、脾、腎、前列腺、淋巴結、乳腺、甲狀腺等活組織切片檢查。該產品采用了改進Vim-Silvermanl氏的“guillotine”或“tru-cut”技術。
2、在對接受抗凝治療或血液凝固問題的患者考慮活檢程序時，需要進行仔細的醫學評估。該產品不適用于骨組織。
3、本產品僅供受過培訓和具有診斷和介入技術經驗的醫生使用。
4、本產品使用說明書不是在解釋或者建議任何醫學或外科技術。醫師對使用本產品的步驟和技術負責。
5、活組織檢查后給予患者的治療應根據所使用的活檢技術和患者的狀況而定。
使用指導：
1、從包裝中取出本產品，取下護套。
2、可選擇（10mm或20mm）活檢標本，并回拉拉簧柄兼觸發裝置以加載本產品。
3、確定目標部位，在B超或CT引導下找好位置。
4、為了便于活檢針順利穿刺，建議使用皮切刀預先對皮膚進行切口。
5、在內針桿完全縮回的情況下，將內針推進目標部位，內針桿上的樣本采集空間應被外針管覆蓋。在本產品進入目標部位之前，請勿推進內針桿。
6、推進內針桿以暴露出內針桿上的樣本采集空間。確認處于獲取活檢標本的區域。
7、取下安全鎖扣，按壓拉簧兼觸發裝置，彈射釋放將使外針管自動前進。
8、抽針，然后回拉拉簧兼觸發裝置，推出內針桿以便獲取活檢標本。
9、如需多次獲取活檢標本，請再次回拉拉簧柄兼觸發裝置并重復之前的步驟。
10、因外針管可拆卸并留置于患者體內，可以達到一次穿刺多次獲取活檢標本的目的。
11、可以使用同軸誘導針或與外針管匹配的內針進行穿刺。包裝中單獨提供了誘導針。
12、使用同軸誘導針獲取活檢標本時，請避免過度彎曲活檢針針頭，因為與誘導針內壁的摩擦會使活檢針無法正常進入。
13、如果外針管被留置于患者體內以多次獲取活檢標本，請確保內針桿已重新定位在相同方向（外針管基座上的圓點朝上）。
14、包裝中包含一個魯爾鎖帽，可在多次獲取活檢標本時用于外針管，防止逆流。
15、包裝中包含一個附件，防止誤觸發。
警示和注意：
1、本產品為無菌產品。
2、本產品經環氧乙烷滅菌。
3、只有內包裝完好無損，才能保證本產品的無菌性。
4、確認內包裝完好無損。如內包裝有破損，應禁止使用。
5、儲存在陰涼干燥環境，避光。
6、只有符合的存儲條件時，才能保證本產品的無菌性和完整性。
7、打開包裝前請檢查有效日期和針的規格。
8、應始終考慮有可能導致過敏反應。
9、本產品為一次性使用。如果重復使用，本產品無法按照預期工作，并可能對患者和醫師造成嚴重傷害。重復使用本產品有可能導致感染。請勿重復使用或2次滅菌本產品。
10、本產品使用后可能造成潛在的生物危害。根據現行醫療標準和適用的當地或國家法律法規，本產品一經使用過，應視為醫療廢品處理。
11、臨床認可的與活檢程序相關的潛在并發癥包括：血腫、出血、感染、周圍組織損傷、疼痛、咯血、胸腔出血、組織穿孔、與手術無關的器官或血管出血。如出現并發癥，醫師應該根據自己的專業知識采取相應的補救措施。
12、任何不良事件信息必須及時反饋生產企業和國家藥品監督管理局。
13、在MR環境中不得使用本產品。
14、本產品僅用于醫院和無菌室。
15、確保外針管針尖與內針桿針尖已經正確裝配，且內針桿在使用前不會彎曲。
16、如果是同軸活檢，請在使用前檢查誘導針的規格和兼容性。
17、采集的活檢標本量取決于軟組織的性質和狀況。
18、滅菌有效期為5年
19、CE編號0373
20、型號：
PRE1307,PRE1310,PRE1407,PRE1410,PRE1415,PRE1420,PRE1610,PRE1615,PRE1620,PRE1625,PRE1807,PRE1810,PRE1815,PRE1820,PRE1825,PRE1920,PRE2010,PRE2015,PRE2020
生產企業/注冊人名稱及住所等：
生產企業/注冊人名稱：HS醫療服務公司HS Hospital ServiceS.p.A
生產企業/注冊人住所：Via Zosimo,13 00178 Roma-Italia
生產企業生產地址：Via Angela Vacchi,23/25 04011 Aprilia(LT)-Italia
